Aktualisierter Covid-19-Impfstoff von Moderna zugelassen
Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat die Zulassung für einen aktualisierten Covid-19-Impfstoff des US-Pharmakonzerns Moderna erteilt.
Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat einem aktualisierten Covid-19-Impfstoff des in den USA ansässigen Pharmakonzerns Moderna die Zulassung erteilt. Der Impfstoff in der Fertigspritze zur aktiven Immunisierung gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 ist für Personen ab 12 Jahren bestimmt.
Moderna erhält Swissmedic-Zulassung für neuen Spikevax-Impfstoff
Swissmedic bestätigte am Montag die entsprechende Medienmitteilung von Moderna. Die Zulassung des Covid-19-Impfstoffes Spikevax LP.8.1 basiert laut dem Unternehmen auf Herstellungsdaten sowie auf bestehenden klinischen, nichtklinischen und Real-World-Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit der mRNA-Covid-19-Impfstoffe von Moderna belegen.
Für die Zulassung dieser neuen Variante wurden demnach Herstellungsdaten (CMC – Chemistry, Manufacturing and Control) und präklinische Daten, also keine neuen klinischen Daten, eingereicht.
