Zulassungsgesuch von Janssen-Cilag ist weiterhin hängig

Dem Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) fehlen weiterhin Unterlagen, um über das Zulassungsgesuch von Janssen-Cilag zu entscheiden.

Coronavirus swissmedic — Swissmedic ist die Schweizer Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. - Keystone

Das Wichtigste in Kürze

Swissmedic wartet weiterhin auf Daten von Janssen-Cilag .
Erst dann kann über die Zulassung des Impfstoffs entschieden werden.
Bisher sind die die Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna zugelassen.

Die Gesuchstellerin ist laut Swissmedic daran, weitere Daten einzureichen. Wie schnell Swissmedic entscheiden könne, hänge massgeblich von Umfang und Qualität der noch fehlenden Unterlagen zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität ab, hiess es am Mittwoch auf Anfrage der Nachrichtenagentur Keystone-SDA bei Swissmedic.

Das Zulassungsgesuch wurde bereits am 7. Dezember eingereicht. Der Janssen-Covid-19-Impfstoffkandidat Ad26.COV2.S ist laut Swissmedic ein rekombinanter Vektorimpfstoff, der auf einem humanen Adenovirus basiert.

Vektorviren lösen in menschlichen Immunzellen die Produktion von Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus aus. Einer weltweiten Studie zufolge hat der Impfstoff eine Wirksamkeit von 66 Prozent. Er soll den Vorteil bieten, dass von ihm nur eine Dosis verabreicht werden muss und nicht wie üblich zwei.