Corona: Vollständige US-Zulassung für Impfstoff von Biontech/Pfizer
Biontech/Pfizer wurde als erster Impfstoff in den USA vollständig zugelassen. Das entschied die FDA nach einer Prüfung im beschleunigten Verfahren
Das Wichtigste in Kürze
- Der Impfstoff von Biontech/Pfizer ist in den USA vollständig zugelassen.
- Das entschied die US-Arzneimittelbehörde FDA.
- Das Mittel ist bereits seit Dezember mit einer Notfallzulassung im Einsatz.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem ersten Corona-Impfstoff in den USA die vollständige Zulassung erteilt. Dabei handelt es sich um das Mittel des deutschen Herstellers Biontech und seines US-Partners Pfizer.
Sie gelte für Menschen ab 16 Jahren, teilte die FDA am Montag mit. Und nannte die Entscheidung einen «Meilenstein» im Kampf gegen die Pandemie. Die Notfallzulassung für Personen ab zwölf Jahren bleibe weiterhin bestehen.
Seit Dezember mit Notfallzulassung
Der Impfstoff ist in den USA seit Dezember mit einer Notfallzulassung im Einsatz. Im Mai hatten Biontech und Pfizer die vollständige Zulassung beantragt. Dafür nutze die FDA ein beschleunigtes Verfahren.
Dadurch musste sie etwa zehnmal so viele Daten prüfen wie für die Notfallzulassung. Darunter viele, die aus dem massenhaften Einsatz des Impfstoffs im Land in den vergangenen Monaten gewonnen wurden.
Die vollständige Zulassung könnte den Erwartungen vieler Experten zufolge weitere Impfpflichten nach sich ziehen. Etwa von Stadtverwaltungen, Universitäten oder Gesundheitseinrichtungen. Letztere wollten unter anderem aus rechtlichen Gründen die vollständige Zulassung für einen solchen Schritt abwarten.
Zudem erhoffen sich Experten auch davon abgesehen einen Schub für die Impfkampagne. Denn viele Menschen, die sich nicht impfen liessen, in Umfragen das Fehlen einer vollständigen Zulassung als Grund dafür angaben. Dies könnte womöglich aber auch nur als Vorwand angegeben worden sein.
Auch weitere Impfstoffe stellen Antrag
Auch die Impfstoffe von Moderna und Johnson & Johnson werden in den USA bereits seit Monaten basierend auf Notfallzulassungen eingesetzt. Moderna hat Anfang Juni die vollständige Zulassung bei der FDA beantragt, allerdings noch nicht alle Dokumente dafür eingereicht. Johnson & Johnson will einen solchen Antrag noch in diesem Jahr stellen.
