Biogen: Effektivität von Alzheimer-Medikament ist nicht belegt
Einem externen Experten-Panel zufolge ist die Zulassung des Alzheimer-Medikaments, welches von Biogen entwickelt wurde, nicht gerechtfertigt.
Das Wichtigste in Kürze
- Das Medikament Aducanumab könnte den Krankheitsverlauf von Alzheimer beeinflussen.
- Einem externen Experten-Panel zufolge ist eine Zulassung jedoch nicht gerechtfertigt.
Vor einigen Tagen sah es noch so aus, als würde das vom Biotech-Konzern Biogen entwickelte Alzheimer-Medikament Aducanumab zugelassen werden. Begutachtern der amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA zufolge sei die Wirksamkeit des Medikaments «robust und extrem überzeugend», wie die «Handelszeitung» berichtet.
Ein externes Experten-Panel kam nun jedoch zu einem anderen Schluss: Aufgrund der vorliegenden Daten sei eine Zulassung von Aducanumab nicht gerechtfertigt. Die klinischen Studien würden die Effektivität des Mittels nicht belegen.
Die FDA muss nun das weitere Vorgehen bezüglich des Mittels entscheiden. Der «Handelszeitung» zufolge ist es unwahrscheinlich, dass sie sich über das Urteil der externen Experten hinwegsetzen wird.
