Coronavirus: EMA empfiehlt dauerhafte Zulassung von Impfstoffen
Gegen das Coronavirus wurden verschiedenen Studien der mRNA-Impfstoffe geprüft. Nun ist die EMA dabei zu einem positiven Ergebnis gekommen.
Das Wichtigste in Kürze
- Die Europäische Arzneimittelbehörde empfiehlt die mRNA-Impfstoffe gegen das Coronavirus.
- Sie testeten die Wirksamkeit und die Qualität der Impfstoffe.
- Somit müssen die Impfstoffe nicht mehr jährlich geprüft werden.
Die beiden mRNA-Impfstoffe, gegen das Coronavirus werden von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) empfohlen. Sie haben die Wirksamkeit und Qualität getestet, um so eine bedingte Zulassung in eine Standardzulassung umzuwandeln.
Die Zulassung für die Impfstoffe von Biontech/Pizer und von Moderna muss so nicht mehr jährlich überprüft und erneuert werden. Am Freitag teilte dies die EMA in Amsterdam mit. Die EU-Kommission ist nun für die dauerhafte Zulassung zuständig.
Zulassung für Impfstoff gegen Coronavirus
Für beide Impfstoffe wurde zum Zeitpunkt ihrer Zulassung eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt, wie die EMA mitteilte. Damit waren die Unternehmen verpflichtet, die Ergebnisse der laufenden klinischen Studien vorzulegen. Zusätzliche liefern die Daten über die pharmazeutische Qualität des Impfstoffs im Hinblick auf die geplante Ausweitung der Produktion.
Zusätzliche Studien lieferten beruhigende Daten zu wichtigen Aspekten wie der Wirksamkeit der Impfstoffe bei der Verhinderung Corona-Erkrankungen. Dies erklärte die EMA. Darüber hinaus hätten die Unternehmen alle angeforderten zusätzlichen Daten zur pharmazeutischen Qualität der Impfstoffe vorgelegt. Deshalb sei nun der Weg frei für eine Standardzulassung.
