Moderna beantragt EU-Zulassung für Corona-Impfstoff für Kinder
Eigenen Angaben zufolge beantragt Moderna die Zulassung für ihren Corona-Impfstoff für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren.
Das Wichtigste in Kürze
- Moderna will seinen Impfstoff in Europa für Kinder von sechs bis elf Jahren freigeben.
- In Europa gibt es noch keinen zugelassenen Impfstoff für Kinder unter zwölf Jahren.
- Studien mit Kindern zeigen eine «robuste» Anzahl an Antikörpern.
Der US-Hersteller Moderna hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur Ema die Zulassung seines Corona-Impfstoffs auch für Kinder beantragt. Eigenen Angaben zufolge soll sie in Europa für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren zugelassen werden.
Die entsprechenden Unterlagen für die Erweiterung der bedingten Marktzulassung seien eingereicht worden, teilte Moderna am Dienstag mit.
Noch gibt es in Europa keinen zugelassenen Impfstoff für unter-12-jährige.
Die Moderna-Daten beruhen auf einer Phase 2/3-Studie mit 4753 Teilnehmerinnen und Teilnehmern im Alter zwischen sechs und elf Jahren. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten eine «robuste» Anzahl an Antikörpern, wie Moderna zuvor mitgeteilt hatte.
Modernas Corona-Impfstoff ist in den USA ab 18 Jahren zugelassen. In der EU bereits für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren. In den USA hatte Ende Oktober der Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer für Kinder zwischen fünf und elf Jahren eine Notfallzulassung bekommen.
In der EU läuft das Ema-Verfahren für Biontech/Pfizer noch. Zuletzt teilte die Ema aber mit, noch möglichst vor Weihnachten entscheiden zu wollen, ob sie eine Empfehlung ausspricht.
