Novartis peilt keine US Zulassung für Biosimilar Rituximab mehr an
Ritumixab ist in der Europäischen Union, der Schweiz, Japan und Australien zugelassen. In den USA will Novartis keine Zulassung mehr.
Das Wichtigste in Kürze
- Sandoz ist eine Generikatochter von Novartis.
- Das Unternehmen strebt in den USA keine Zulassung für das Biosimilar Rituximab mehr an.
Die Novartis-Generikatochter Sandoz strebt keine US-Zulassung mehr für das Biosimilar Rituximab an. Das teilte Sandoz am Freitag mit. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte vor kurzem von Sandoz vor einer möglichen Zulassung des Biosimilars weitere Informationen verlangt.
Ritumixab in EU, Schweiz, Japan und Australien zugelassen
Ein Biosimilar ist ein Nachahmermedikament einer biotechnologisch hergestellten Arznei. In der Europäischen Union, der Schweiz, Japan und Australien ist Rituximab bereits zugelassen. Der Wirkstoff Rituximab wird bei Lymphomen und Leukämie angewendet. Ausserdem kommt Rituximab bei Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis zum Einsatz.
