Impfstoff-Zulassung wohl an Weihnachten

Nachdem die EU diese Woche bekannt gab, einen Impfstoff gegen das Coronavirus noch vor Weihnachten zuzulassen, zieht die Schweiz nach. Die Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic hält eine zugelassene Impfung gegen das Coronavirus für die Schweizer Bevölkerung um die Festtage herum ebenfalls realistisch.

Die Swissmedic prüft Impfstoffe unabhängig der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA. Einen direkten Einfluss hat deren Zeitpunkt der Zulassung nicht. Es scheint aber doch möglich, dass sich der Impfstart in der Schweiz mit dem der EU deckt. In Deutschland soll dieser Termin der 27. Dezember sein.

«Eine Zulassung auf die Festtage ist möglich, sofern wir auf offene Fragen sehr schnell Antworten erhalten. Unsere unabhängigen medizinischen Expertengremien sind auf Pikett», erklärt Swissmedic-Sprecher Lukas Jaggi auf Anfrage. Sobald aussagekräftige und ausreichende Daten zur Sicherheit und Qualität vorliegen, gibt die Heilmittelbehörde grünes Licht.

Zu möglichen Einschränkungen für bestimmte Alters- oder Risikogruppen kann Jaggi noch nichts sagen. «Arzneimittel werden in klinischen Studien zuerst an Gesunden getestet, mit der Zeit werden mehr Bevölkerungsgruppen oder Menschen mit Vorerkrankungen in die fortdauernden Zulassungsstudien aufgenommen. Wir berücksichtigen dies laufend.»

Klar ist, dass mit der Zulassung die Prüfung der Covid-19 Impfstoffe längst nicht endet. Nach und nach werden neue Daten zur Sicherheit erhoben und die Arzneimittelinformationen dementsprechend angepasst.

Auch wird es mit grosser Wahrscheinlichkeit nicht bei einem Impfstoff wie jenem von Pfizer/Biontech bleiben. Zurzeit prüft Swissmedic die Impfstoff-Kandidaten von vier Herstellern.

Sollten nächstes Jahr mehrere Impfstoffe zugelassen und vorhanden sein, «können die Impfwilligen zusammen mit ihrem Arzt ein Vakzin auswählen», so Jaggi.