Beraterkreis der US-Arzneibehörde empfiehlt Moderna-Impfstoff
Ein Beratungskreis der US-Arzneimittelbehörde FDA hat grünes Licht für den Corona-Impfstoff des US-Konzerns Moderna gegeben.
Das Wichtigste in Kürze
- Der Moderna-Impfstoff steht wohl kurz vor der Notfallzulassung in den USA.
- Ein Expertengremium der US-Arzneimittelbehörde hat Grünes Licht gegeben.
Auf Basis der bisher verfügbaren Informationen seien die Vorteile des Präparats im Einsatz bei Menschen ab 18 Jahren grösser als die Risiken, erklärten 20 Fachleute bei einem per Video-Schalte abgehaltenen Treffen am Donnerstag. Es gab eine Enthaltung zu dieser Frage.
Die Abstimmung gilt als wichtiges Signal für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs durch die FDA in den nächsten Tagen und einen möglichen Einsatz bereits Anfang nächster Woche. Die Auslieferung von sechs Millionen Dosen des Moderna-Vakzins könnte bereits an diesem Wochenende beginnen. Es wäre die weltweit erste solche Zulassung des Mittels.
Vergangene Woche hatte die FDA bereits einen ersten Impfstoff von Pfizer aus den USA und Biontech aus Mainz zugelassen. Bei diesem hatten die Berater am Donnerstag den Einsatz abgenickt, die Behörde hatte am Freitag die Notzulassung entschieden und seit Montag wird der Impfstoff in den USA eingesetzt.
EMA will Entscheidung zu Moderna-Impfung am 6. Januar fallen
Modernas Mittel hat in Testreihen mit mehreren zehntausend Teilnehmern eine hohe Wirksamkeit von rund 94 Prozent bewiesen. Das Mittel braucht zwei Dosen innerhalb von vier Wochen und es gab in den Tests nur geringe Nebenwirkungen.
Allerdings fehlt es wegen der nur wenige Monate langen Erprobungszeit noch an längerfristigen Daten zu dessen Sicherheit und zu Detailinformationen zu anderen Bevölkerungsgruppen.
Die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) will ihre Entscheidung über eine Zulassung des Moderna-Impfstoffs am 6. Januar fällen. Die Behörde zieht die Entscheidung damit um knapp eine Woche vor, wie sie am Donnerstag mitteilte.
Am kommenden Montag will die EMA ihre Entscheidung über eine Zulassung des Biontech-Pfizer-Vakzin treffen. Es wird mit einem positiven Entscheid gerechnet.
