EU-Behörde startet Schnell-Prüfverfahren für chinesischen Impfstoff
Die EU-Arzneimittelbehörde hat ein beschleunigtes Prüfverfahren für den Impfstoff des chinesischen Herstellers Sinovac gestartet.
Das Wichtigste in Kürze
- Die EMA startet für den chinesischen Impfstoff Sinovac ein beschleunigtes Prüfverfahren.
- Vorläufige Ergebnisse aus mehreren Studien deuten auf einen möglichen Schutz hin
- Wie lange das Prüfverfahren jedoch dauern wird, ist noch unklar.
Die EU-Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Prüfverfahren für den Impfstoff des chinesischen Herstellers Sinovac gestartet. Die Daten würden im beschleunigten Verfahren bewertet, teilte die EMA am Dienstag in Amsterdam mit.
Die Experten der EMA begründeten ihre Entscheidung mit vorläufigen Ergebnissen aus klinischen und Labor-Studien. Daraus werde deutlich, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern gegen das Coronavirus anrege. Und daher als Schutz gegen Covid-19 wirksam sein könne.
Prüfung nach dem Rolling Review-Verfahren
Die EMA prüft nach dem sogenannten Rolling Review-Verfahren. Danach werden alle Daten bewertet, noch vor dem Abschluss der Studien und bevor der formelle Antrag auf Marktzulassung gestellt wurde. Wie lange das Prüfverfahren dauern wird, ist unklar.
Bisher sind in der EU vier Impfstoffe zugelassen. Drei weitere Präparate werden bereits länger nach dem Rolling Review-Verfahren geprüft.
