Vifor Pharma mit nächstem Schritt für EU-Zulassung
Das Schweizer Pharmaunternehmen Vifor Pharma erreicht mit dem Mittel Avacopan die nächste Stufe vor der EU-Zulassung.
Das Wichtigste in Kürze
- Es sieht gut aus in Sachen Zulassung von Avacopan durch die EMA.
- Es wäre das 1. oral verabreichte Mittel zur Behandlung von ANCA-assoziierter Vaskulitis.
Wie Vifor Pharma am Dienstag mitteilt, ist das Schweizer Pharmaunternehmen der Zulassung fürs Mittel Avacopan näher gekommen. Demnach hat die europäische Arzneimittelagentur den Antrag zur Zulassung des Mittels zur Behandlung von Patienten mit ANCA-assoziierter Vaskulitis angenommen.
Im Falle der Zulassung sei Avacopan das erste oral verabreichte Mittel zur Behandlung von Patienten mit der seltenen Blutgefässerkrankungen. Die EMA werde nun den Antrag im Rahmen des zentralisierten Zulassungsverfahrens prüfen.
Bei einer Zulassung «würde Avacopan in allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union zugelassen werden», schreibt das Schweizer Pharmaunternehmen.
