Novartis erhält Swissmedic-Zulassung für Cosentyx
Das Pharmaunternehmen Novartis hat die Zulassung für Cosentyx von Swissmedic erhalten. Der Arzneistoff wurde für die Behandlung von HS zugelassen.
Das Wichtigste in Kürze
- Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat die Swissmedic-Zulassung für Cosentyx erhalten.
- Studiendaten haben gezeigt, dass der Arzneistoff zu Verbesserungen der HS-Symptome führt.
- HS ist eine chronische Hauterkrankung, die eine irreversible Gewebezerstörung auslöst.
Novartis hat die Zulassung von Swissmedic für Cosentyx bei Erwachsenen mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) erhalten. Studiendaten der klinischen Phase-III hätten gezeigt, dass Cosentyx zu langanhaltenden klinisch relevanten Verbesserungen der Symptome führt. Das teilte der Schweizer Pharmakonzern am Montag mit.
Stark beeinträchtigende chronische Hauterkrankung
Am 10. August hat Swissmedic Cosentyx für die Behandlung von HS zugelassen. HS ist eine stark beeinträchtigende chronische Hauterkrankung, die zu einer irreversiblen Gewebezerstörung führt. In der Schweiz sei etwa ein Prozent der erwachsenen Bevölkerung von der Erkrankung betroffen.
Für die Zulassung stützt sich Swissmedic auf die Ergebnisse zweier weltweit durchgeführter Phase-III-Programme für HS (SUNSHINE und SUNRISE). Die Ergebnisse zur Sicherheit entsprächen dabei dem Sicherheitsprofil von Cosentyx in den bereits acht zugelassenen Indikationen.
