Biontech: Antrag auf Impfstoffzulassung für Kinder ab zwölf gestellt
Biontech will bald auch Kinder ab zwölf impfen. Dafür hat das Unternehmen die Zulassung bei der EU beantragt.
Das Wichtigste in Kürze
- Biontech will nun Jugendliche ab zwölf impfen.
- Dafür hat das Unternehmen, wie schon angekündigt, die Zulassung beantragt.
Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer wollen Kinder ab zwölf impfen. Nach eigenen Angaben haben sie für ihr Corona-Vakzin die Zulassung für 12- bis 15-Jährige bei der EMA beantragt.
Dabei gehe es um die Anpassung und Erweiterung der bestehenden Zulassung auf diese Altersgruppe, teilten die Unternehmen am Freitag mit. Sobald die EMA die Änderung genehmige, werde die angepasste bedingte Zulassung in allen 27 Mitgliedsstaaten der EU gültig sein.
Das Mittel von Biontech/Pfizer ist in der EU bislang erst für Menschen ab 16 Jahren bedingt zugelassen. In den USA wurde bereits einen Antrag auf die Erweiterung der Notfallzulassung auf die Gruppe der 12- bis 15-Jährigen eingereicht.
Wirksamkeit von 100 Prozent
Biontech und Pfizer hatten kürzlich mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Unternehmen.
Prüfung sollte wenige Wochen dauern
Für die Prüfung von Zulassungsanträgen für Corona-Impfstoffe braucht die EMA in der Regel wenige Wochen. Das heisst, dass die EU-Zulassung im günstigen Fall Anfang bis Mitte Juni erfolgen könnte. Anschliessend könnte es mit den Impfungen der 12- bis 15-Jährigen losgehen, sofern ausreichend Impfstoff zur Verfügung steht.
Mit Blick auf das kommende Schuljahr und die angestrebte Erweiterung der geimpften Bevölkerungsgruppen mit dem Ziel einer Herdenimmunität wäre dies ein wichtiger Schritt.
Biontech will bald auch unter 12-Jährige impfen
Parallel dazu läuft die klinische Studie zur Wirkung und Sicherheit ihres Corona-Impfstoffs bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschliesslich elf Jahren weiter. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass belastbare Daten daraus bis September verfügbar sein werden.
Bis die ersten Kinder aus dieser Altersgruppe mit dem Vakzin geimpft werden können, wird es folglich noch dauern, da Biontech/Pfizer erst nach diesem Zwischenschritt einen Zulassungsantrag bei der EMA stellen werden. Dessen Prüfung wird dann voraussichtlich erneut wenige Woche dauern.
