Roche erhält Zulassung für Krebsmittel Columvi in der Schweiz
Roche erhielt nun auch in der Schweiz die Zulassung für ein neues Medikament. Columvi soll Patientinnen und Patienten mit Lymphdrüsenkrebs helfen.
Der Pharmakonzern Roche hat von Swissmedic eine Zulassung erhalten. Diese betrifft das Medikament Columvi für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktären diffus grosszelligen B-Zell-Lymphom. Dieses Lymphom ist eines der aggressivsten, wie Roche am Mittwoch mitteilte.
Columvi (Glofitamab) sei der erste bispezifische «CD20xCD3-T-Zell-rekrutierende» Antikörper zur Behandlung dieses Lymphdrüsenkrebses.
Testergebnisse ermöglichten Zulassung
Die Zulassung von Swissmedic stützt sich laut den Angaben auf Ergebnisse aus einer Studie der klinischen Phase I/II. Sie hat laut Roche ein dauerhaftes Ansprechen der Patienten mit einer Gesamtansprechrate von über 55 Prozent ergeben. Mehr als 40 Prozent der Patienten, welche vorgängig eine CAR-T-Zell-Behandlung erhielten, hätten zudem vollständig auf die Therapie mit Columvi angesprochen.
Columvi wird über einen begrenzten Zeitraum von maximal 8,5 Monaten verabreicht. Damit biete sich den Patienten die Möglichkeit einer behandlungsfreien Zeit nach Beendigung der Therapie, heisst es.
In den USA und in der Europäischen Union hat Roche die Zulassung für Columvi für dieselbe Indikation bereits erhalten.
